科伦药业:子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准

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  科伦药业10月17日发布公告,子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  注射用头孢他啶阿维巴坦钠为辉瑞开发的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,2015年美国首获批,2024年中国批准进口,用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染。

  注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势,临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室。注射用头孢他啶阿维巴坦钠2024年中国销售6.5亿元。

  目前科伦已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群。本次科伦的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国产第2家获批,将为国内耐药形势最严峻的碳青霉烯耐药菌感染提供更佳的用药选择。

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