联邦制药:UBT251注射液获美国FDA新药临床试验批准

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联邦制药:UBT251注射液获美国FDA新药临床试验批准

  联邦制药(03933)公布,于2024年9月26日,由公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于成人 2 型糖尿病、超重或肥胖适应症的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,IND 编号为 167739 和 167740。

  据悉,UBT251 是一款由该公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂。公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1/GIP/GCG 三激动剂获准临床的企业,目前已取得中国及美国两地药物临床试验批准。

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