康泰生物(300601.SZ):五联疫苗开启Ⅰ期临床试验

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来源:格隆汇

格隆汇9月22日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“五联疫苗”)已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。

五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。

经查询国家药品监督管理局网站,目前国内上市的五联疫苗,仅有进口产品,由赛诺菲巴斯德公司独家供应。

五联疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,旨在评价其在3月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。

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