推进新冠疫苗迭代升级和新药研制

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推进新冠疫苗迭代升级和新药研制

  当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段。去年12月,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》等一系列文件,对于新阶段的防控工作方向进行了明确,坚持科学防治、精准施策写入指导原则。

  乙类乙管

  【报告摘录】

  当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段,要更加科学、精准、高效做好防控工作,围绕保健康、防重症,重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治。

  “进一步提高老年人新冠疫苗接种率”

  从今年1月8日起,我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。老年人是新冠感染的高危群体,进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率是“乙类乙管”时期的重点工作之一。2月23日,国家疾控局监测预警司司长杨峰介绍,以2024年底全国老年人专项摸底调查人口数为基数统计,接种覆盖人数占老年人群的96.1%,全程接种、加强免疫接种分别占符合接种时间间隔老年人群的96.6%、92.4%。

  根据《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中,要推动开展第二剂次加强免疫接种。

  与老年人、儿童相关的养老机构、学校、学前教育机构,则列入新冠防控的重点机构。根据《重点人群、重点机构、重点场所新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控指引》,养老机构内,机构工作人员每周开展2次全员核酸检测,被照护人员每周开展2次核酸或抗原检测;疫情流行期间,探视及其他需要进入机构者,需提供48小时内核酸检测阴性证明及现场抗原检测阴性结果。

  学校内发生疫情后,及时采取减少人际接触、强化个人防护、短期内实施中小学校线上教学、学前教育机构临时关停等措施。

  在医疗救治方面,需长期服药的人员,不可擅自停药,做好个人防护后去附近的社区卫生服务机构取药,或经医生评估后开长期处方,减少就诊次数。根据《新型冠状病毒感染重症诊疗方案(试行第四版)》,对未达到重症诊断标准,但是年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者,可以按重症病例管理。

  新药研制

  【报告摘录】

  推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康。

  “疫苗迭代需方便重点群体居家使用”

  深圳市第三人民医院院长卢洪洲告诉记者,其研究团队去年接国家疫苗专班任务,对我国16种新冠疫苗进行有效性、安全性评价,这些疫苗包括mRNA疫苗、多肽疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗与鼻喷疫苗等多种类型,有的即将上市,有的已经上市。

  今后的新冠疫苗迭代方向,要以刺激细胞免疫为重点,因细胞免疫更加持久、长效;也要针对未来病毒变异具有通用性,并便于老年人等重点群体居家使用,如采用鼻喷等形式。

  在药物方面,2024年2月,国家药监局附条件批准新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。2024年7月,国家药监局附条件批准了阿兹夫定片增加治疗新冠适应症注册申请,这是我国自主研发的口服小分子新冠治疗药物。同年12月,国家药监局附条件批准新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

  国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人表示,目前新冠治疗药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。

  卢洪洲介绍,在小分子药物的研发上,目前进入到临床Ⅱ期、Ⅲ期试验的药物不少。今后的新药研发要以不加增强剂为主,增强剂会使得不同药物之间出现更多相互作用,而重症高危群体的老年人、肿瘤患者、基础病患者往往需要合并用药,避免增加剂的使用,会更适合这部分群体。此外,还要考虑新的药物靶点研发,作用于病毒活性酶不同位点的抑制剂药物合剂,增加药物针对变异株的通用性,这些都基于一系列基础研究。

  新京报记者 戴轩

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