作者： 林志吟

　　[ 纵观2024年全球药品销售额前100名的，自免类药物就占了22个，合计销售额达到974亿美元，平均每个药物的销售额可达到44亿美元。 ]

　　全球范围内，自身免疫疾病已成为第二大疾病市场，2024年药品市场规模达到1323亿美元，但中国的市场规模仅有29亿美元，两者相差甚远。尽管如此，中国药企们依旧涌入该市场中。

　　11月21日晚间，迪哲医药（688192.SH）宣布，拟与无锡市高发投资发展集团有限公司（下称“高发集团”）共同出资设立合资公司，推动皮肤自免领域创新药加速研发。

　　对于该合资公司，迪哲医药出资7亿元，持股比例87.50%；高发集团出资1亿元，持股比例为12.50%。迪哲医药将向合资公司授予其所拥有的针对化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域研发、生产及销售所需的全部基础知识产权（包括专利及专有技术等）。

　　上述两款药中，戈利昔替尼属于JAK1抑制剂，是新一代自免疾病领域的热门靶点之一。

　　迪哲医药表示，通过设立合资公司，引入外部资金独立发展皮肤制剂，充分挖掘在研产品在自免领域的潜力，为相关药物的研发提供资金支持，将加快推动相关药物的研发工作，尽早实现商业化。

　　无独有偶，也在同一天，先声药业（02096.HK）宣布，与香港康乃德生物医药有限公司就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应证的独家权利。

　　先声药业表示，本次合作将进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局，加强自身免疫领域商业化协同效应。

　　目前，先声药业在自身免疫的布局动作频频，已上市全球首款艾拉莫德制剂艾得辛；其自主研发的白介素-2突变Fc融合蛋白（SIM0278）在今年8月已进入国内临床研究；另外，与凌科药业达成商业化战略合作的JAK1抑制剂LNK01001，在类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项合作适应证上，均于今年取得二期临床试验研究积极数据。

　　自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关，免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃，导致身体错误地攻击及损伤自身的组织。自身免疫疾病有100多种不同类型，这些疾病可影响身体的几乎任何部位，例如皮肤、关节、肌肉、骨骼及消化系统。大多自身免疫疾病均为慢性疾病，需要高成本的长期护理。

　　纵观2024年全球药品销售额前100名的，自免类药物就占了22个，合计销售额达到974亿美元，平均每个药物的销售额可达到44亿美元。而自免创新药在中国市场渗透率较低原因，跟药价高昂、自免疾病治疗意识薄弱等有关。

　　不过，业界依旧看好中国自免药物市场未来发展前景。

　　东吴证券在近期发布的研报中表示，自免疾病未被满足的临床需求巨大，第一，传统疗法疗效有限且副作用明显，用药方案已逐步从化学制剂向生物制剂和新一代靶向药升级，新一代疗法起效快且安全性高，渗透率有望快速提升。第二，当前上市的生物制剂仅针对部分适应证，主要集中于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、肠胃疾病等几种疾病，因此，自免领域仍有大量疾病缺乏上市药物，其竞争格局一片蓝海。第三，自免疾病致病机制复杂，免疫系统相关通路之间相互影响，一款免疫药品往往可以拥有多个适应证，因此不论是在研药物或是已上市药物，都有望通过拓宽药品的适应证范围打开销售天花板。

　　“从研发进展角度来看，我国自免市场仍由进口产品为主。展望未来，我国获批的自免药物数量、生物药物渗透率有望显著提升，预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期，自免市场崛起在即。”东吴证券亦这样认为。