上证报中国证券网讯华森制药11月2日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的产品“复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）（注册分类：化学药品4类；剂型：散剂；处方药）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。据悉，复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是公司自主研发的仿制药，目前是国内首家且唯一一家视同通过一致性评价的厂家，该药品质量和疗效等同原研产品。

根据药智网数据显示，2024年电解质散品类市场规模11.61亿元，其中复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）整体市场份额为1.66亿元。该药品可用于成人患者内窥镜检查、放射检查或结肠手术前的结肠清洁准备，是《美国胃肠内镜学会结肠镜检查前肠道准备共识》《中国消化内镜诊疗相关肠道准备共识意见》《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》推荐用药。

该药品是目前临床最常用于肠道准备的一种渗透性泻剂，其显著优点是几乎不影响患者体内的电解质平衡；同时也不会导致脱水或产生氢气，增加结肠镜检查时的安全性。大量研究指出，该药品的肠道清洁效果不亚于其他几种常见口服清肠剂，不良反应发生率比其他清肠剂低，因此作为国内外指南首推的清肠剂。

华森制药表示，本次复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得《药品注册证书》有助于进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力，使更多患者获益的同时，也有利于与公司现有的铝碳酸镁咀嚼片、痛泻宁颗粒、注射用甲磺酸加贝酯等产品在消化系统领域形成市场合力，打造优势领域的产品集群，并且可首轮参与国家药品集中带量采购，对公司的经营业绩将产生积极影响，并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。（王屹）