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　　2024年10月16日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其将于2024年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，以口头报告的形式公布创新TROP2-ADC（SKB264，亦称为MK-2870）用于治疗激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）患者的I/II期篮子研究的研究结果。

　　口头报告摘要已于当地时间2024年10月16日发布于ESMO大会官网。口头报告将于当地时间2024年10月22日上午进行。

　　该研究是一项I/II期单臂篮子研究，用于治疗HR+/HER2-（包括HER2低表达及HER2零表达）mBC患者，据38名可评估疗效的患者数据显示，客观缓解率（ORR）为36.8%，疾病控制率（DCR）为89.5%。中位持续缓解时间（DoR）为7.4个月，6个月DoR率为80%。中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，6个月PFS率为61.2%。意味着SKB264（MK-2870）该试验的稳步推进将为HR+/HER2-乳腺癌患者带来更为有效的治疗手段。

　　据悉，科伦博泰已获得国家药监局药审中心同意在中国开展SKB264（MK-2870）治疗至少一线化疗失败的HR+/HER2- mBC患者的注册性III期试验。于2024年9 月26日取得国家药监局药审中心的研究用新药（IND）申请批准，同意开展SKB264（MK-2870）联合或不联合KL-A167（抗PD-L1抑制剂）用于在转移情况下经内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2- mBC患者的研究。