海创药业(688302.SH):正在开展HP501美国临床试验方案设计和IND申请准备工作

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来源:格隆汇

格隆汇9月6日丨海创药业(688302.SH)近期在接待机构投资者调研时表示,高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床I期和II期中得到了验证,同时,从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构,URAT1抑制活性高,安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

目前正在开展 HP501 中国III期临床试验的相关准备工作。为了拓展海外市场,公司正在开展 HP501 美国临床试验方案设计和 IND 申请准备工作。

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