格隆汇9月3日丨君实生物(01877.HK)宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS207(项目代号「JS207」)的临床试验申请获得批准。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年6月19日受理的注射用JS207临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期肿瘤开展临床试验。

据悉，JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用於晚期恶性肿瘤的治疗。鉴於VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显着的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。截至公告日期，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。