万泰生物(603392.SH):20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段

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来源:格隆汇

格隆汇8月15日丨有投资者向万泰生物(603392.SH)提问,“公司于4月21日向国家药品审评中心提交了一个20价肺炎球菌多糖结合疫苗的III类沟通交流会议申请,拟就产品III期临床方案设计相关的技术问题咨询审评专家意见。现在该申请状态为“已反馈”,请问是什么反馈结果?公司可以不经过II期临床试验直接申请III期临床试验吗?”

公司回复称,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段。公司积极与CDE沟通临床试验方案设计相关的技术问题,并已收到反馈。公司将根据CDE的反馈调整该产品的临床试验方案。

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