安信国际:多款产品放量及临近上市 博安生物(06955)业绩有望得到较大改善

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  安信国际发布研报称,受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量,以及博洛加、BA9101 和 BA5101 三款产品的临近上市,安信国际认为博安生物(06955)未来将保持高速增长,预计2024-2024年公司收入分别达到6.7亿、9.1亿和13.6亿,同比增长29.8%,36.6%和 48.9%,归母净利润分别达到-2.3亿,-2.1亿和-2亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展,公司经营业绩有望得到较大的改善,建议关注。

安信国际主要观点如下:

  博安生物为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。研发方面 公司已建立三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台和 ADC 技术平台;生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链;销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。

  生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。上市产品:首款产品博优诺 (BA1101)于2024年4月获批,是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,2024年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元;第二款产品博优倍(BA6101)于2024年11月获批,为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药(低剂量),目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品:肿瘤领域的BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交BLA申请,BA1104(欧狄沃生物类似药)目前处于临床1期,即将进入临床3期;眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于3期临床阶段;此外,BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。

  创新药板块拥有7款候选抗体药物。BA2101(长效IL4R单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年底完成1期SAD临床试验;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年完成1期SAD临床试验;BA1105(ADCC增强型Claudin 18.2单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年底完成1期SAD临床试验;BA1301(Claudin 18.2 ADC)已获得IND批件,预期将在2024年2季度启动1期临床试验;BA1202(CEA/CD3双抗)预期在2024年上半年获得IND批准。

  风险提示:产品集采降价风险,产品研发失败风险,产品商业化不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。

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