润都股份(002923.SZ):单硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书
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来源:格隆汇
格隆汇7月12日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯(《化学原料药上市申请批准通知书》。公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”(规格:50mg、规格:40mg)已于2024年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种(胶囊剂)首家。
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格隆汇7月12日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯(《化学原料药上市申请批准通知书》。公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”(规格:50mg、规格:40mg)已于2024年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种(胶囊剂)首家。
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